8月22日，在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批件公示中，珍寶島藥業(yè)子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸克林霉素膠囊獲批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。這是繼2018年創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑與pan-FGFR抑制劑獲得批臨床批件后，珍寶島藥業(yè)研發(fā)工作取得的又一階段性新成果。該品種是珍寶島首個(gè)通過一致性評價(jià)的品種，也是黑龍江省首個(gè)通過一致性評價(jià)的289目錄中進(jìn)行BE實(shí)驗(yàn)的口服化藥品種。
據(jù)了解，截至目前，該品種在國內(nèi)共有101家批準(zhǔn)文號開展一致性再評價(jià)。其中在已完成申報(bào)一致性評價(jià)的企業(yè)中，通過一致性評價(jià)的只有包含珍寶島在內(nèi)的四家企業(yè)。同時(shí)，該產(chǎn)品的其他同品種劑型（片劑和注射劑）還未有合規(guī)參比制劑，國內(nèi)也未有企業(yè)開展一致性評價(jià)。因此，該產(chǎn)品市場潛力巨大，經(jīng)濟(jì)效益可期。
在國家化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)政策引領(lǐng)下，珍寶島挖掘市場有價(jià)值品種，快速投入一致性評價(jià)系列工作中。企業(yè)上下高效協(xié)同，在珍寶島藥物研究院與生產(chǎn)子公司的通力合作、科學(xué)設(shè)計(jì)、合理規(guī)劃下，面對醫(yī)藥行業(yè)大考，提交了藥品一致性評價(jià)的合格答卷。
珍寶島藥業(yè)作為平臺型大健康產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)，積極推進(jìn)以產(chǎn)品研發(fā)、營銷模式轉(zhuǎn)型和智慧制藥為核心的創(chuàng)新創(chuàng)造、高質(zhì)量、高科技等發(fā)展模式。按照“五位一體”（自主研發(fā)、二次開發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進(jìn)）的研發(fā)戰(zhàn)略要求，高效推動創(chuàng)新藥、仿制藥等各項(xiàng)研發(fā)工作。不斷以質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的產(chǎn)品惠及民眾，為社會提供更多優(yōu)質(zhì)健康服務(wù)，打造值得高度信賴的國際化大健康品牌。
