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40天內兩款抗癌新藥獲準臨床試驗 “五位一體”研發戰略成就“珍寶島速度”

時間:2018-11-07    瀏覽:6044

11月6日,黑龍江珍寶島藥業股份有限公司(以下簡稱“珍寶島”)發布公告,子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司與藥明康德全資子公司上海藥明康德新藥開發有限公司共同進行研究開發的一類創新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊(2mg/10mg)日前已獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》,引發業內廣泛關注。

10月25日,國家衛生健康委員會正式發布《國家基本藥物目錄(2018年版)》,并已于11月1日起正式實施。17種抗癌藥新增入基藥目錄,使抗腫瘤藥物的種類達到38種,其中不乏小分子靶向藥等創新藥物。在國家大力推動抗癌藥納入醫保的利好形勢下,制藥企業也由此進入抗癌新藥研發的良性循環。由于看好抗癌藥物研發企業前景,資本市場關注高度集中。

在該項惠及民生的重要舉措下,包括珍寶島在內的恒瑞、正大天晴等大型藥企已經在抗癌新藥研發道路上取得階段成果。據悉,珍寶島在前后不到40天內,連續發布兩款抗癌藥獲準臨床試驗公告,今日公告的抗肝癌新藥pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊就是繼AKT激酶抑制劑HZB0071片后,珍寶島獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》的又一重磅抗癌產品。

據了解,此次獲準進行臨床試驗的pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊作為小分子靶向抗腫瘤藥物,是以FGFR和VEGFR為主的多激酶抑制劑,兼有細胞抑制和抗血管生成的雙重作用,本藥物作用機理明確,藥效靶點選擇性高,在臨床前肝癌模型中評估,表現出體內藥效優于同類上市對照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開發價值。同時,該品種將更具價格競爭優勢,勢必進一步減輕我國腫瘤患者的用藥負擔,市場前景廣闊。

積極響應并助力創新型國家戰略推進,珍寶島始終將創新作為企業發展的原動力與生命力,在中長期發展戰略中將創新研發列為首位。隨著珍寶島“自主研發、二次開發、共建研發、投資研發、合作引進”的“五位一體”研發戰略不斷推進落實,企業創新產品線日漸豐富完善,更多創新型藥物將投入研發及臨床試驗階段,不斷以產品惠及民眾,為社會提供更多優質健康服務。

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