近日，珍寶島藥業參股企業——安徽九洲方圓制藥有限公司化藥仿制藥阿哌沙班片（規格：5mg）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書，受理號：CYHS2300793，待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據介紹，阿哌沙班片是一種新型凝血因子Xa抑制劑，2012年獲得FDA批準用于非瓣膜性心房顫動患者，以降低中風和血栓的風險。2014年被批準用于治療深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。現主要用于多種血栓栓塞性疾病的臨床使用，包括降低非瓣膜性心房顫動的卒中風險、髖關節或膝關節置換手術后的血栓預防、深靜脈血栓形成或肺栓塞的治療，以及預防復發性深靜脈血栓形成和肺栓塞。目前已成為全球臨床應用最廣泛的口服抗凝血藥物之一，是抗凝血劑領域的“領頭羊”。
阿哌沙班片作為公司開發的化藥仿制藥項目，將進一步豐富公司化藥品種管線。未來，公司將堅持以患者為中心、以臨床需求為導向，繼續致力于多病種領域的產品研究及產業化進程的推進，踐行國家創新及高質量發展戰略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產品。
