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珍寶島硫酸氫氯吡格雷獲國(guó)家藥監(jiān)局上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)

時(shí)間:2023-01-16    瀏覽:2422

日前,珍寶島硫酸氫氯吡格雷獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。據(jù)資料介紹,硫酸氫氯吡格雷是由法國(guó)賽諾菲公司與美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新一代抗凝血藥物,商品名為“波立維”(Plavix)。能選擇性抑制二磷酸腺苷(ADP)與血小板受體的結(jié)合,從而抑制血小板的聚集和活化,臨床應(yīng)用于治療動(dòng)脈粥狀硬化性疾病急性冠狀動(dòng)脈綜合征和血栓性并發(fā)癥等。



與阿司匹林等藥物通過(guò)花生四烯酸代謝抗血小板聚集的機(jī)理不同,硫酸氫氯吡格雷通過(guò)抑制ADP對(duì)血小板聚集的誘導(dǎo),從而達(dá)到抗血小板聚集作用,臨床療效優(yōu)于阿司匹林,具有極大的社會(huì)價(jià)值與經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

硫酸氫氯吡格雷原料藥是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對(duì)化學(xué)藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)心血管系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。公司將繼續(xù)加大針對(duì)重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度和合作范圍。未來(lái),珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥研發(fā)工作,形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線,為躋身國(guó)內(nèi)化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。

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