為深入貫徹學習藥品管理法、生產監督管理、藥品記錄與數據管理等法律、行政法規，切實落實生產車間質量管理目標，全面提高車間管理人員生產過程中的管控檢查能力及GMP管理水平，珍寶島藥業（虎林）綜合制劑二車間于8月24日進行法律法規宣貫培訓。
培訓主要講解了《藥品管理法》中“藥品生產”相關規定；《藥品生產監督管理辦法》中“生產管理、監督檢查”要求；《藥品記錄與數據管理》基本要求；《藥品委托生產質量協議指南》中“具體要求”，對每一條法規進行剖析解讀，參訓者能夠結合實際實時提出自己的疑問，現場培訓氛圍濃厚。
培訓過程中重點強調生產管理、質量控制過程、數據完整性等知識，并根據車間涉及委托生產進行舉例講解，通過對凍干粉針生產線進行剖析，實際操作中應用進行講解，使生產過程中每一個環節均需得到有效管控，確保生產過程持續符合法定要求。
培訓最后落實，藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。
通過培訓講解及培訓后提問考核，使車間管理人員對今年出臺的政策法規內容有了更深入的理解和認知，為后續車間生產質量管控奠定基礎。
