日前，珍寶島鹽酸莫西沙星原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書，待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據了解，鹽酸莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。由德國拜耳公司研制，1999年9月在德國上市，同年12月在美國FDA批準上市，2002年國內批準進口上市。
鹽酸莫西沙星為第四代新型喹諾酮類抗菌藥，與前三代藥物相比，抗菌譜廣，抗厭氧菌及抗革蘭氏陽性需氧菌活性加強，不易產生耐藥，不產生明顯光毒性，不良反應更小，半衰期長等優勢。對社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作、泌尿生殖系感染、急性鼻竇炎治療療效顯著。
鹽酸莫西沙星優良的作用機理帶動了其市場銷售，藥智數據顯示，2020年鹽酸莫西沙星全球銷售額125.48億元，中國公立醫療終端銷售額40.11億元。
近年來，隨著“限抗令”的逐步推進，抗生素市場的增長有所放緩，雖然面臨著政策壓力，但國內對抗生素仍存在剛性需求，未來市場仍具前景。在臨床應用方面喹諾酮類藥物較其他抗生素相比，很好解決了細菌耐藥性問題，鹽酸莫西沙星作為氟喹諾酮類藥物中的王牌藥物，帶來廣闊的市場和增長空間，未來有望達到百億級別。
鹽酸莫西沙星原料藥是珍寶島哈爾濱藥物研究院首個自主研發的原料項目，該項目的順利申報為哈爾濱藥物研究院原料藥自研項目的研發工作積累了成功經驗，是外委向自研轉型的重要轉折點。未來，珍寶島藥業將持續致力化藥開發工作，形成企業高端特色化藥品種研發管線，為躋身國內化藥研發領軍企業行列不斷蓄力。
